Sommaire
- Qu’est-ce que la vérification (légale) ?
- Qu’est-ce que l’étalonnage ?
- Comment étalonner sa balance ?
- Quand et à quelle fréquence dois-je étalonner ?
- L’étalonnage et la vérification, sont-elles obligatoires ?
- Quelle est la différence entre la vérification et l’étalonnage ?
Qu’est-ce que la vérification (légale) ?
Lors de la vérification d’une balance, on vérifie qu’elle est conforme aux conditions de la législation sur la métrologie.
Pour quelles activités ai-je besoin d’une balance vérifiée ?
J’ai besoin d’un instrument de pesage vérifié pour les activités suivantes :
- la détermination de la masse pour les transactions commerciales
- la détermination de la masse dans la pratique médicale en ce qui concerne le pesage de patients pour des raisons de surveillance, de diagnostic et de traitements médicaux
- la détermination de la masse pour la fabrication de médicaments sur ordonnance en pharmacie et la détermination de la masse lors des analyses effectuées dans les laboratoires médicaux et pharmaceutiques
- la détermination du prix en fonction de la masse pour la vente directe au public et la confection d’articles préemballés. (signe-e).
- la détermination de la masse pour le calcul d’un péage, d’un tarif, d’une taxe, d’une prime, d’une amende, d’une rémunération, d’une indemnité ou d’une redevance de type similaire
- la détermination de la masse pour l’application d’une législation ou d’une réglementation ou pour des expertises judiciaires
Il est important de savoir que cette vérification métrologique doit toujours être demandée lors de la commande. Après cette vérification initiale, la balance sera scellée et munie des autocollants nécessaires (marquage CE, marquage métrologique) pour indiquer qu’elle a été vérifiée légalement. Ce scellement implique également que certaines parties de l’appareil sont scellées et ne peuvent pas être modifiées. Il est donc extrêmement important de faire vérifier votre balance lors de la commande, car une vérification n’est pas possible après !
N’oubliez pas la vérification périodique de vos balances : dans le cadre de « l’Arrêté royal relatif aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique » en Belgique, vous êtes obligé de faire effectuer une vérification une fois tous les quatre ans.
En France, l’homologation périodique est obligatoire tous les deux ans, selon « l’Arrêté du 26 mai 2004 relatif aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique ».
Ces lois sont basées sur le Directive 2004/22/CE du Parlement Européen.
Il est très facile de voir si votre balance a été vérifiée. Après la vérification, une balance obtient un marquage CE (voir l’image ci-dessous).
Marquage CE
Les nouveaux instruments de mesure sont vérifiés (homologués) par le fabricant ou l’installateur avant leur première utilisation. L’instrument qui satisfait à toutes les exigences légales recevra alors un marquage CE et un marquage métrologique supplémentaire qui inclut l’année de cette première homologation. Ces marques ressemblent à quelque chose comme ça :
Mais qu’est-ce que tout cela signifie ?
- CE : Marquage CE indiquant que l’instrument répond à toutes les exigences légales.
- M + numéro : Indique que l’instrument a été vérifié (pour les modèles antérieurs à 2017, le « M » est dans une zone verte). Les deux chiffres à côté du « M » indiquent l’an dans lequel l’instrument de pesage a été vérifié (dans cet exemple, 2018). Comme la loi belge exige que vous procédiez à une vérification tous les quatre ans, cela signifie que vous devriez prévoir celle-là en 2022. En France, en 2019 (un fois par an). Exception : en France, pour les balances à impression de prix (par exemple les modèles RIB ou RPB de Kern), vous pouvez choisir un scellement pour une durée d’un ou deux ans. Ces informations peuvent changer; si vous voulez être absolument sûr, nous vous conseillons de vous renseigner sur les sites des autorités compétentes.
- Quatre chiffres sur la droite : Le numéro d’identification de l’organisme qui est intervenu dans la détermination de la conformité.
Qu’est-ce que l’étalonnage ?
L’étalonnage est défini comme « la détermination de la différence entre les valeurs nominales et les valeurs réelles ». En d’autres termes, lorsque vous effectuez un étalonnage, vous vérifiez si votre balance affiche toujours le bon poids avec précision. Sinon, vous “réinitialisez” la balance à l’aide d’un poids d’étalonnage.
Cet étalonnage est important car, au fil du temps, les balances montrent des variations dans le résultat de la pesée. Si le prix de votre produit dépend de son poids, ou si vous travaillez dans un laboratoire par exemple, un tel écart peut avoir d’énormes conséquences.
Les balances doivent être étalonnées périodiquement pour obtenir les meilleurs résultats. Cela s’applique aux balances bon marché et ceux qui sont plus chères. Les raisons peuvent en être multiples:
- Votre propre sécurité et celle des autres. Pensez par exemple aux conséquences d’une mauvaise dose d’une certaine substance dans votre vaccin ou votre médicament.
- Votre responsabilité civile: si vous faites étalonner votre balance, vous obtenez un certificat d’étalonnage (par exemple de DAkkS), qui vous aide à démontrer que vos balances pèsent correctement et avec précision.
- Un rapport d’étalonnage DAkkS vous aide à démontrer que vous conformez à la norme ISO 9001 et/ou que vous vous qualifiez pour la certification VCA.
- Vos clients et vos partenaires vous font confiance (après tout, vous pouvez prouver que votre balance est exacte). Il y a même des entreprises qui exigent que leurs partenaires ne travaillent qu’avec des balances étalonnées.
Vous pouvez également réduire un grand nombre de risques. Les risques exacts dépendent de l’utilisation de votre balance. En voici quelques exemples : des problèmes de production, du temps d’arrêt, des produits de qualité inférieure ou médiocre, des problèmes de processus ou lors d’audits, des rappels de produits et des remises en production.
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Comment étalonner sa balance ?
Il existe trois façons d’étalonner une balance : l’étalonnage interne, l’étalonnage externe et l’étalonnage par un professionnel certifié. Nous en discutons brièvement ci-dessous.
Étalonnage interne
Certaines balances de laboratoire et de précision disposent d’une fonction d’étalonnage interne. La balance possède un poids d’étalonnage intégré (également appelé poids de contrôle) ; il suffit d’appuyer sur un bouton, et la balance s’ajuste d’elle-même (s’étalonne).
Toutes les balances de classe I et II, à l’exception des balances de la gamme de base, ont un système d’étalonnage interne. La qualité de ce contrôle interne exerce une grande influence sur la précision de votre balance.
Certaines balances disposent même d’une fonction d’étalonnage automatique. Votre balance s’étalonne alors elle-même – sans votre intervention – après des fluctuations de température dans la pièce, ou par exemple à intervalles fixes. Un exemple d’une telle fonction d’étalonnage automatique est isoCAL de Sartorius. Ce document explique en plus de détail l’étalonnage interne des balances de Sartorius.
Astuce : même si votre balance dispose d’une fonction d’étalonnage interne, nous vous recommandons de l’étalonner périodiquement avec un poids d’étalonnage (étalonnage externe). Au cas où il y aurait un problème inattendu avec votre étalonnage interne, vous pouvez le détecter à temps et éviter de futurs problèmes avec vos résultats de mesure. Cette vidéo vous montre comment fonctionne l’étalonnage interne:
Étalonnage externe
Alors que pour l’étalonnage interne, le poids d’étalonnage est intégré dans la balance, pour l’étalonnage externe, vous placez un poids d’étalonnage (également appelé poids de contrôle, poids de test ou masses de contrôle) sur la balance.
Le poids que vous utilisez dépend de la gamme de pesage et de la précision de la balance. Veuillez vous référer au manuel de votre balance pour savoir quel poids de contrôle vous devez utiliser pour votre balance ou contactez-nous pour plus d’informations.
Après avoir placé le poids d’étalonnage, vous effectuez quelques actions (qui dépendent de votre balance), et votre balance s’étalonne elle-même en fonction du poids placé.
Cette vidéo montre comment fonctionne l’étalonnage externe :
Vous trouverez ici plus d’informations sur les poids d’étalonnage.
Étalonnage par un professionnel
Un étalonnage détaillé par un professionnel certifié est également possible ; considérez-le comme une sorte d’entretien de votre balance. Nous vous recommandons vivement de le faire périodiquement.
Après un tel « étalonnage certifié » vous recevrez un certificat d’étalonnage et une indication de succès/échec, dans laquelle les valeurs mesurées de votre balance et les tolérances appliquées sont mentionnées.
Si vous souhaitez faire étalonner votre balance par un technicien certifié, contactez-nous. Nous enverrons alors un technicien à votre laboratoire.Ce service comprend :
- Nettoyage interne de la balance si nécessaire.
- Ajustement (étalonnage) si nécessaire.
- Contrôle de la linéarité.
- Vérification de la reproductibilité et de la précision.
- Vérification des charges d’angles.
- Vérification de la température pour les analyseurs d’humidité.
- La mesure des valeurs “avant / après” en cas d’ajustement.
- Certificat DAkkS-CAL (ISO17025) avec rapport de test
- Frais de déplacement du personnel et du matériel.
Les travaux sont effectués avec des poids certifiés par nos inspecteurs qualifiés. Cette inspection et cet entretien peuvent être effectués annuellement, semestriellement ou trimestriellement.
Certificats d’étalonnage
Il existe plusieurs certificats d’étalonnage. Nous les avons répertoriés pour vous. Sur cette page, vous pouvez trouver des informations sur les différents certificats d’étalonnage.
Quand et à quelle fréquence dois-je étalonner ?
Les moments et la fréquence de l’étalonnage dépendent de plusieurs facteurs, dont votre secteur d’activité, votre système de qualité, etc.
Pour obtenir la plus grande précision de pesage, vous devez étalonner et ajuster votre balance périodiquement :
- Chaque jour après avoir allumé la balance
- Toujours après avoir nivelé votre balance
- Toujours lorsqu’il y a eu un changement dans l’environnement (température, humidité, pression de l’air)
- Toujours si la balance a changé de position ou si elle s’est déplacée vers un autre endroit.
L’étalonnage et la vérification, sont-elles obligatoires ?
Quand est-il obligatoire d’étalonner et de vérifier votre balance ? La réponse courte : cela dépend de l’usage que vous faites de votre balance. Nous l’expliquerons plus en détail ci-dessous :
Vérification obligatoire
La vérification ou homologation est légalement requis pour les balances utilisées pour :
- Les produits dont le prix dépend de leur poids (pensez aux produits préemballés, aux transactions sur le marché…)
- La préparation de substances chimiques et la pesée dans le secteur médical (par exemple, les pharmacies, les laboratoires…)
- A des fins officielles. On peut penser à la détermination de la masse pour les amendes et les taxes, pour l’application des lois et règlements …
Les laboratoires et les entreprises qui doivent se conformer à la norme ISO/CEI 17020 moeten voldoen, zijn verplicht geijkte meetinstrumenten te gebruiken. sont également tenus d’utiliser des instruments de mesure vérifiés. Nous vous donnons plus d’informations sur la norme ISO 17020 sur cette page.
Etalonnage obligatoire
En principe, vous n’êtes pas obligé d’étalonner vos instruments de pesage. Toutefois, pour plusieurs raisons, il est fortement recommandé d’étalonner périodiquement votre balance. Sur cette page, vous pouvez lire plus sur les avantages d’un étalonnage périodique.
Attention :
Si votre laboratoire doit se conformer à la norme ISO/CEI 17025 des étalonnages périodiques sont obligatoires. Dans ce cas, nous vous recommandons des certifications DAkkS périodiques, car il s’agit de la certification la plus connue et reconnue au niveau international. Sur cette page, vous trouverez plus d’informations sur la norme ISO 17025 et la certification DAkkS
Quelle est la différence entre la vérification et l’étalonnage ?
Bien que la vérification (aussi appelée l’homologation) et l’étalonnage soient très similaires, et il y a certainement des similitudes, il y a aussi des différences importantes :
| Vérification métrologique | Etalonnage |
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