Inhoudsopgave
De NEN-EN-ISO/IEC 17025 norm
NEN-EN-ISO/IEC 17025 bevat alle eisen waaraan testlaboratoria moeten voldoen om aan te tonen dat ze volgens een kwaliteitssysteem werken, technisch competent zijn en in staat zijn technisch valide resultaten te leveren.
De eisen in ISO/IEC 17025 zijn in twee groepen in te delen: eisen aan het management en technische eisen.
Eisen aan het management
De eisen aan het management zijn onder meer gericht op het opzetten en onderhouden van een kwaliteitssysteem, de beheersing van documentatie en registraties en het nemen van preventieve en corrigerende maatregelen.
Technische eisen
De technische eisen hebben te maken met het beïnvloeden van de juistheid en betrouwbaarheid van meetresultaten door:
- Menselijke factoren (eisen aan personeel)
- Technische voorzieningen en omgevingsfactoren
- Meetmethoden (selectie, validatie, bepaling meetonzekerheid)
- Apparatuur (onderhoud, kalibratie, ‘logboek’)
- Herleidbaarheid van metingen
- Monsterneming en -behandeling (procedures voor monsterneming, transport, opslag enzovoorts)
- Eisen aan de rapportages van de meetinstanties.
ISO 17025 Accreditatie
Test- en kalibratielaboratoria hebben, om aan te tonen dat ze aan de ISO-norm 17025 voldoen, een accreditatie nodig. In België is het BELAC (de Belgische Accreditatie-instelling) verantwoordelijk voor de ISO 17025-accreditatie van laboratoria. In Nederland is dit de RvA (de Raad voor Accreditatie). Daarnaast is er, voor laboratoria die internationaal moeten aantonen dat ze aan de norm voldoen, de DAkkS-certificatie (het Standaard Kalibratierapport, ofwel het DAkkS – DKD).
DAkkS-Certificatie
Voor laboratoria die internationaal moeten kunnen aantonen dat ze aan deze ISO-norm voldoen, raden wij kalibratie en certificatie door DAkkS (de Deutsche Akkreditierungsstelle) aan. Het DAkks-Certificaat geniet internationaal namelijk een grote bekendheid, wordt internationaal erkend, en is in meerdere talen beschikbaar. Om een ISO 17025-certificaat te verkrijgen, heb je een DAkkS Standaard Kalibratierapport (DAkkS – DKD) nodig.
DAkkS-kalibratie is gericht op meetinstrumenten, referentiemateriaal en op materiaalmetingen voor bepaalde meetgroottes en meetbereiken, die per laboratorium worden vastgesteld als onderdeel van hun accreditatie.
Het DAkkS-kalibratiecertificaat dient als bewijs van de metrologische traceerbaarheid conform de nationale en internationale standaarden. Dit is vereist in normen als DIN EN ISO 9000 en DIN EN ISO/IEC 17025. Er is geen wettelijke geldigheidstermijn aan de DAkkS-kalibratie gesteld; het is de verantwoordelijkheid van de operator bij te houden wanneer herkalibratie gewenst is. Meestal worden weeginstrumenten elk jaar opnieuw gekalibreerd; de frequentie hangt echter af van het gebruik van de weegschaal, en van wat de gevolgen zijn als er geen herkalibratie plaatsvindt. Hier zie je een voorbeeld van een DAkkS-certificaat.
DAkkS-Conformiteitsverklaring
Optioneel bij de DAkkS-kalibratie is het “certificate of conformity”, ofwel een conformiteitsverklaring. Deze conformiteitsverklaring geeft aan dat het gecertificeerde weeginstrument bij de kalibratie voldoet aan jouw kwaliteitseisen, en komt tot stand na onderzoek dat conform de richtlijn EURAMET/cg-18/v.02 is. De beoordeling van de kalibratie-resultaten worden volledig uitgevoerd met een verwijzing naar jouw specifieke eisen voor wat betreft de weegnauwkeurigheid. Conformiteitsverklaringen kunnen worden afgegeven voor alle weeginstrumenten die als testinstrumenten worden gebruikt in gebieden waar de kwaliteit van essentieel belang is.
DAkks-Kalibratie
Als je de kalibratie van je weegschaal over wilt laten aan een gecertificeerd technieker, kun je daarvoor contact met ons opnemen.
Wij laten dan een technieker bij jouw laboratorium langskomen, om je deze taak uit handen te nemen. In deze service zijn inbegrepen:
- Interne reiniging van de weegschaal indien nodig.
- Aanpassing (kalibratie) indien nodig.
- Controle van de lineariteit.
- De controle van de reproduceerbaarheid en nauwkeurigheid.
- Controle van de hoeklasten.
- Controle van de temperatuur bij vochtanalyse-toestellen.
- De meting van de “voor / na” -waarden in geval van aanpassing.
- DAkks-CAL (ISO17025) certificaat met testrapport
- Reiskosten van personeel en apparatuur.
De werken worden uitgevoerd met gecertificeerde gewichten door onze gekwalificeerde inspecteurs. Deze controle en dit onderhoud kunnen jaarlijks, halfjaarlijks of driemaandelijks uitgevoerd worden.
