Les différences entre l'étalonnage et l'homologation

Étalonnage DAkkS

(domaine sans réglementation législative)

Homologation

(domaine à réglementation législative)

Pourquoi ?

Toujours un étalonnage DAkkS lorsqu’un instrument  de contrôle (balance ou poids de contrôle) est utilisé  au sein d’un système d’assurance qualité (par exemple selon ISO 9000ff, GS 9000, TS 16949, VDA 6.1, FDA,  GLP, GMP, ...)

Pourquoi ?

L’utilisation soumise à l’homologation des balances et des  poids de contrôle est prescrite obligatoirement entre autres les transactions commerciales lorsque le prix d’une marchandise est déterminé par la pesée, la fabrication des médicaments dans les pharmacies, la fabrication des de mar-chandises préemballées dans le domaine de la médecine.

Quoi ?

Tout instrument de contrôle en bon état de marche peut être étalonné DAkkS.

Quoi ?

L’homologation ne peut être effectué qu’avec des
balances possédant une homologation officielle et des poids de contrôle conformes ➔ OIML.

Comment ?

Détermination de l’exactitude dans le monde entier à travers le laboratoire homologué DIN EN ISO/CEI 17025. Rattachement aux normes reconnues internationalement. Le certificat d’étalonnage DAkkS confirme aussi bien les propriétés techniques de mesure des poids de contrôle que les exigences générales relatives à la ➔ surveillance des moyens de contrôle (p. ex. ISO 9000ff)

Comment ?

Contrôle des limites d’erreur d’homologation à des fins de protection du consommateur. La mise en circulation de balances et de poids est soumise aux directives UE. La surveillance du marché qui suit est soumise au règlement national, en Allemagne par la MessEG (loi sur l’homologation) et la MessEV (ordonnance sur l’homologation).

Où ?

Reconnaissance internationale.
Surveillance par l’EA (European co-operation for Accreditation) et l’ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), et en Allemagne par exemple par la DAkkS (Deutsche AkkreditierungsStelle GmbH).

Où ?

La déclaration de conformité U.E. avec label CE est valable dans toute l’U.E. comme « premier étalonnage ». L’homologation ultérieure et les déclarations de conformité nationales ne sont reconnus que dans le pays respectif.

Quand ?

L’exploitant détermine lui-même l’utilisation des instruments de contrôle et des délais de nouvel étalonnage périodique.

Quand ?

Le législateur régule l’utilisation de la balance/des poids de contrôle et des délais de nouveaux étalonnages. Ici, les contraintes nationales s’appliquent.